IRB是什麼？為什麼要做人體試驗？了解保健功效背後的科學把關

為了補足日常飲食缺少的營養，許多人都會補充保健食品作為營養補給，但尋找一款「真正有效」的產品並不容易，因此有些保健品公司會通過「IRB人體試驗」來驗證產品功效，期望利用科學實證，研發讓消費者安心補充的產品。

但IRB究竟是什麼？進行IRB人體試驗對消費者有什麼意義？接下來就帶大家深入認識IRB，了解IRB人體試驗的重要性，看看保健品牌如何透過IRB人體實驗打造真正有效的保養選擇。

文章目錄

IRB（Institutional Review Board）是什麼？

簡單來說，IRB是一個倫理審查機構，專門負責審查涉及人體受試者的實驗，確保研究過程符合科學與倫理適當性，藉此保護受試者的權益。而IRB主要會透過4點原則審查，以下為大家詳細說明：

1. 研究者明確告知義務

顧名思義，研究者必須明確告知受試者實驗的相關資訊，其中包含陳述研究目的、選擇受試者的依據、實驗風險、守密保證等，以受試者可以理解的方式完整說明，讓被研究者在完全熟悉實驗的情況下，自主決定是否參與研究。

2. 被研究者知情同意

知情同意總共可以分成4個要素：告知、理解、自主、同意，當受試者被明確告知，並完全理解實驗內容後，被研究者處在「可以自由做出決定」的情境中，自主簽署同意書，即代表受試者、研究人員及研究機構建立了一個相互信任的關係，實驗才能夠實行。

3. 保護被研究者的隱私

隱私權是受憲法保障的基本權益，因此研究者自然也有保護受試者隱私的義務，除非取得被研究者的同意，否者不得揭露受試者的身分及資料。通常會在實驗前簽署一份保密協議，確保受試者的個人資料不會被公開給未經授權的第三方。

4. 公平對待原則

每一位受試者都應該在公平的情況下被選擇，不能因為種族、性別、年齡或經濟狀況等因素而產生歧視，針對特殊群體，例如：兒童、孕婦、殘疾人士等，應提供適當的保護措施。此外，所有被研究者應該平等分擔利益與風險，且研究者必須公平處理研究資料。

（想深入了解IRB可以參考：教育部臺灣學術倫理教育資源中心｜IRB相關課程）

為什麼需要IRB人體實驗？從研究目的及倫理爭議深入探討

為什麼要做IRB？了解IRB對科學發展的重要性

接下來透過2個問題解答，幫助大家了解IRB的重要性：

為什麼要做人體實驗？醫學及科學發展的關鍵

無論是醫學研究、生物研究，或是社會科學實驗等，目的都是增進人類健康福祉，因此很多實驗到最後都必須進入人體試驗的階段，才能驗證對人體有效且安全，例如藥品、醫材、醫療技術等，都需要經過人體實驗，才能廣泛應用在一般大眾身上，因此人體實驗對人類醫學及科學的發展來說十分重要。

為什麼需要IRB？了解人體實驗的倫理爭議

「我們不能為了追求科學進展而傷害基本人權或是違反道德」，相信這是每個人都認同的價值，過去最著名的案例不外乎二次世界大戰期間的納粹人體實驗、731部隊事件，美國的塔斯基吉梅毒試驗等等，因此我們需要IRB審查確保研究符合倫理適當性，在保障被研究者的權益的前提下進行人體實驗。

解析IRB人體試驗流程，如何透過人體實驗證實保健品功效？

VITABOX® IRB人體試驗流程

了解IRB人體試驗的重要性之後，接著說明人體實驗的完整流程，幫助大家進一步認識IRB人體試驗：

IRB人體試驗流程1：擬定實驗計畫

根據產品的功效不同，設計合適的實驗計畫，舉例來說，主打「促進新陳代謝」的保健品，實驗設計就會專注於驗證「促進新陳代謝」的功效，觀察受試者補充後，身體狀態的變化。

IRB人體試驗流程2：準備產品文件

準備實驗及產品相關的文件，包含：

產品規格書
原料規格書
原料輸入許可及報關單
最終成品出廠檢驗報告
最終成品第三方檢驗報告

IRB人體試驗流程3：IRB審核

將實驗計畫送交研究倫理委員會接受IRB審核，機構會依照上述4點原則，審查介入物質是否衛生安全、實驗計畫是否會危害人權與健康等，確保研究符合倫理適當性之後，才能正式進入人體實驗的階段。

IRB人體試驗流程4：招募受試者

通過IRB審核後，就可以開始招募合適的受試者，以魚油的科學實驗為例，若想驗證「促進新陳代謝」的功效，可以優先招收新陳代謝數值表現偏離正常值的受試者，並排除正在服用相關藥物、罹患特定疾病、對魚類製品過敏等特殊情況的人，更能顯著觀察出產品功效。

IRB人體試驗流程5：執行實驗

以為期12週的實驗來說，通常會分成3個階段：

調整期：2週
實驗期：8週
排空期：2週

受試者分成實驗組與控制組，實驗組在「實驗期」間，每天補充一定劑量的魚油；控制組則每天補充相同劑量，與實驗組外型相同的安慰劑，接著在第0、2、4、8及10週時，測量受試者的生理數值變化。

IRB人體試驗流程6：分析結果

最後根據實驗中收集的數據，分析試驗的最終結果，若實驗結果呈現正相關，則代表產品功效具備科學實驗背書，如果結果不符合預期，也能根據實驗結果升級配方。

為什麼保健品牌要做「IRB人體試驗」？

綜上所述，IRB人體試驗是驗證醫學、生物學等研究是否安全、有效的重要關鍵，因此許多企業希望透過嚴謹的科學實驗，檢視產品的真實成效，並以實驗結果為標準，持續研發安心、有效，且適合長時間補充的天然保健品。

透過科學驗證，打造有效補給

VITABOX®希望能藉由「嚴謹科學實驗」，以科學精神驗證我們對「安心、有效」的堅持。

因此除了根據VITASYNERGY®設計成分之外，我們也透過科學實驗嚴格檢視每項產品，觀察真實實驗結果，以及受試者的實際體驗、回饋，打造真正有效且安心的成分搭配。

因為天然，所以更有效、更好吸收

天然成分更接近食物真實型態的營養，因此更容易被人體吸收，且沒有代謝負擔的疑慮，因此VITABOX®一直堅持使用具備專利認證的天然原料。

但許多人會主張化學原料也有一樣保養效果，因此我們也透過科學實驗設計，以實際的實驗結果證實天然營養素相較於化學原料，擁有更好的吸收利用率，能達到更好的保養效果，讓天然不只是天然，更代表有效且好吸收的保養選擇。

邀請你從現在開始：用天然力量，詮釋健康生活

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